WILEX berichtet über ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2008 – positiver Ausblick für 2009

WILEX berichtet über ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2008 – positiver Ausblick für 2009

• Wesentliche Meilensteine erreicht
• Reduzierter Aufwand und erhöhte Erträge in 2008
• Anstieg von Umsätzen und sonstigen Erträgen auf über 13 Mio. Euro erwartet

München, 19. Februar 2009. Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard) hat heute die Ergebniszahlen und den Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr 2008 (1. Dezember 2007 – 30. November 2008) veröffentlicht.

Meilensteine
WILEX hat in den vergangenen zwölf Monaten wichtige Meilensteine in der Entwicklung seiner Produktkandidaten erreicht:

In der Phase III-ARISER-Studie mit RENCAREX® in der Indikation klarzelliger Nierenzellkrebs wurde im Juli 2008 die Patientenrekrutierung abgeschlossen. Insgesamt nehmen 864 Patienten an der Studie teil. Bereits im Dezember 2007 hatte das unabhängige Datenkontrollkomitee (IDMC) in einer Zwischenanalyse zur Futility in der Phase III-ARISER-Studie festgestellt, dass die Studie wahrscheinlich ein signifikantes Ergebnis liefern wird.

In der Phase III-Studie mit REDECTANE® bei Patienten mit Nierentumoren wurde im Mai 2008 mit der Patientenrekrutierung begonnen. Nachdem die US-amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) WILEX im Februar 2008 eine spezielle Protokollbewertung (Special Protocol Assessment/SPA) für diese Studie erteilt hatte, erfolgt sie gemäß dem in der SPA festgelegten Design.

Darüber hinaus hat WILEX im Juni 2008 eine weltweite, exklusive Vereinbarung mit dem belgischen Unternehmen Ion Beam Applications S.A. (IBA) über die Vermarktung und den Vertrieb von REDECTANE® abgeschlossen.

In der Phase II-Studie mit MESUPRON® in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Gemcitabine bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde die Patientenrekrutierung im Juli 2008 abgeschlossen. In dieser Studie sind über 90 Patienten eingeschlossen. In einer zweiten Phase II-Studie mit MESUPRON®, in der die Substanz in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine 114 Patienten mit metastasiertem, HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs zur First Line-Behandlung verabreicht werden soll, wurde im August 2008 der erste Patient aufgenommen.

Nach Abschluss des Berichtsjahres hat WILEX Anfang 2009 bekanntgegeben, eine strategische Partnerschaft mit UCB Pharma S.A. (UCB) einzugehen. Mit UCB konnte WILEX einen bedeutenden Entwicklungspartner und einen wichtigen strategischen Investor für seine weitere Unternehmensentwicklung gewinnen. Im Rahmen der Partnerschaft wird WILEX die weltweiten Rechte zur Weiterentwicklung des gesamten präklinischen onkologischen Portfolios von UCB übernehmen. Es umfasst zwei niedermolekulare Programme und drei Antikörperprogramme. Im Zuge der Transaktion und einer geplanten Sachkapitalerhöhung aus genehmigtem Kapital wird UCB 13,19 % der Anteile an der WILEX AG übernehmen und investiert 10 Mio. Euro sowie zwei Meilensteinzahlungen von je 5 Mio. Euro.

Peter Llewellyn-Davies, Vorstand für Finanzen der WILEX AG: „Wir sind mit der Entwicklung 2008 sehr zufrieden. Der für 2008 geplante Finanzmittelbedarf wurde stark reduziert. Hierzu trugen insbesondere der Abschluss der Kommerzialisierungsvereinbarung mit IBA sowie eine kostensensitive Unternehmensführung bei. Durch die Umsetzung dieser Maßnahmen konnten wir höhere Erträge und einen reduzierten Aufwand erreichen. Mit der UCB-Partnerschaft ist die WILEX AG bis zum ersten Quartal 2010 finanziert. Auf dieser Basis werden wir uns strategisch neben der Weiterentwicklung der Produktkandidaten im Geschäftsjahr 2009 weiter auf die Kommerzialisierung unseres Portfolios fokussieren.“

Ergebnisse des Geschäftsjahres 2008
Die sonstigen Erträge erhöhten sich um 24,2 % von 2,6 Mio. Euro im Vorjahr auf 3,2 Mio. Euro. Wie auch in den vergangenen Jahren hat WILEX im Geschäftsjahr 2008 keine Umsätze erwirtschaftet, weil sich alle Produkte in der klinischen Entwicklung befinden.

Die sonstigen Aufwendungen konnten gegenüber dem Vorjahr (26,5 Mio. Euro) um rund 7,2 % auf 24,6 Mio. Euro reduziert werden. Ausschlaggebend für den Rückgang waren die im Vergleich zu 2007 (23,0 Mio. Euro) geringeren Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 20,2 Mio. Euro.

Der Jahresfehlbetrag im Geschäftsjahr 2008 reduzierte sich um 8,1 % von 22,3 Mio. Euro auf 20,4 Mio. Euro.

Wie angekündigt konnte WILEX seine Kostenstruktur weiter verbessern und hat mit rund 21,7 Mio. Euro einen im unteren Bereich der Prognose liegenden Finanzmittelbedarf. Diese hatten einen Finanzmittelbedarf von 21 bis 25 Mio. Euro vorgesehen.

WILEX verfügt zum Geschäftsjahresende 2008 ohne Berücksichtigung der UCB Transaktion über liquide Mittel in Höhe von 12,1 Mio. Euro (Vorjahr 34,2 Mio. Euro inklusive Finanzanlagen; Verringerung um 64,5 %).

Der Vorstand der WILEX AG erwartet, dass sich die Ertragslage des Unternehmens 2009 unter Berücksichtigung der strategischen Partnerschaft mit UCB gegenüber dem Geschäftsjahr 2008 deutlich verbessert darstellen wird. Aufgrund der zu erwartenden Meilensteinzahlungen von UCB geht der Vorstand für das Geschäftsjahr 2009 von einem erstmaligen Ausweis eines Umsatzes in Höhe von 10 Mio. Euro aus. Dem liegt die Annahme zu Grunde, dass diese Zahlungen nach derzeitiger Kenntnis nicht abgegrenzt und somit nicht als sonstige Erträge verbucht werden müssen. Im Falle eines plangemäßen Projektfortschritts rechnet der Vorstand derzeit mit sonstigen Erträgen auf dem Niveau des Vorjahres in Höhe von 3,0 bis 3,5 Mio. Euro. Die sonstigen Aufwendungen sollten sich 2009 zwischen 25 und 29 Mio. Euro und damit über dem Berichtsjahr 2008 bewegen. Dies liegt insbesondere an den beiden Zulassungsstudien für RENCAREX® und REDECTANE®, aber auch an den erwarteten Aufwendungen für die Entwicklung der von UCB übernommenen präklinischen Programme.

Der Geschäftsbericht einschließlich des nach IFRS aufgestellten Abschlusses sowie der Jahresabschluss nach HGB wurden unter www.wilex.com veröffentlicht.

Kennzahlen
Ergebniskennzahlen in Tsd. Euro 2008 2007 Veränderung
in %
Sonstige Erträge 3.208 2.583 24,2
Sonstige Aufwendungen (24.601) (26.510) (7,2)
davon Forschungs- und Entwicklungskosten (20.157) (22.999) (12,4)
Betriebsergebnis (21.394) (23.927) (10,6)
Ergebnis vor Steuern (20.433) (22.234) (8,1)
Gesamtergebnis (20.448) (22.258) (8,1)
Ergebnis je Aktie in Euro (1,71) (1,86) (8,1)

Bilanzkennzahlen per 30.11. in Tsd. Euro
Bilanzsumme 15.327 37.627 (59,3)
Liquide Mittel 12.137 34.170 1) (64,5)
Eigenkapital 5.790 25.951 (77,7)
Eigenkapitalquote 2) in % 37,8 69,0 (45,2)

Kapitalflussrechnung in Tsd. Euro
Operativer Cashflow (22.830) (22.659) 0,8
Cashflow aus der Investitionstätigkeit 14.932 (15.599) (195,7)
Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit (89) (960) (90,7)

Mitarbeiter
Mitarbeiter zum 30.11 3) 66 57 15,8
Mitarbeiter im Durchschnitt der Berichtsperiode3) 62 51 22,0

1) Einschließlich Finanzanlagen
2) Eigenkapital / Bilanzsumme
3) inkl. Mitglieder des Vorstands
Einladung zu den Telefonkonferenzen:
WILEX wird am 19. Februar um 10:30 Uhr MEZ eine öffentliche Telefonkonferenz für die Pressevertreter in deutscher Sprache und um 15:00 Uhr MEZ für Analysten und Investoren in englischer Sprache abhalten.
Bilanzpressekonferenz (auf Deutsch)
Termin: 10.30 Uhr MEZ
1. Wählen Sie die Einwahl-Nummer: +49 (0)69 22 22 32 50
2. Geben Sie nach Aufforderung den PIN-Code 400404# ein.
Analystenkonferenz (auf Englisch)
Termin: 15.00 Uhr MEZ
1. Wählen Sie die Einwahl-Nummer: +49 (0)69 22 22 32 50
2. Einwahl-Nummer UK: +44 (0)207 09 80 693
3. Geben Sie nach Aufforderung den PIN-Code 500505# ein.

Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz ein und hinterlassen Sie nach Aufforderung deutlich Ihren Namen und Unternehmen. Die Präsentation zur Konferenz (in englischer Sprache) steht ab 09:00 Uhr MEZ auf der Internetseite www.wilex.comzum Download zur Verfügung.

Über die WILEX AG:
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse im Regulierten Markt / Prime Standard notiert. WILEX hat das Ziel, Arzneimittel zur gezielten und nebenwirkungsarmen Behandlung sowie Diagnostika zur hochspezifischen Erkennung verschiedener Krebsarten zu entwickeln. Die Produktkandidaten von WILEX basieren auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. WILEX verfügt über eine attraktive Pipeline an Arzneimittel- und Diagnostikumkandidaten: Mit RENCAREX® und REDECTANE® befinden sich zwei Kandidaten in Phase III-Zulassungsstudien. Die Substanz MESUPRON® befindet sich in einem Phase II-Programm. WILEX will innerhalb weniger Jahre in der Lage sein, die Forschungs- und Entwicklungsprogramme aus dem laufenden operativen Geschäft zu bestreiten. Um dieses Ziel zu erreichen, verfolgt WILEX eine Kommerzialisierungsstrategie für alle Produkte.

Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6

Kontakt
Katja Arnold (CIRO)
WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München
Deutschland
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
E-Mail: investors@wilex.com

Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa „schätzt“, „glaubt“, „erwartet“, „könnte“, „wird“, „sollte“, „zukünftig“, „möglich“ oder ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie, der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten, werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.357242