SYGNIS stärkt Patentposition für ihre Schlüsselanmeldung zu AX200 in den USA

SYGNIS stärkt Patentposition für ihre Schlüsselanmeldung zu AX200 in den USA

Heidelberg, 04. Dezember 2008 – Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIO; ISIN DE0005043509; Prime Standard) gab heute bekannt, dass das US-Patent- und Markenamt (USPTO) eine “Notice of Allowance” zu der Patentanmeldung veröffentlicht hat, welche die Verwendung von AX200 für die Behandlung von Schlaganfallpatienten in den USA schützt. SYGNIS besitzt die weltweiten exklusiven Nutzungsrechte für diese Patentanmeldung. Nach der bereits 2006 erfolgten Erteilung des entsprechenden Patents in Europa wird AX200 nun auch in den USA als dem weltweit größten Pharmamarkt für die Behandlung von Schlaganfallpatienten patentrechtlich geschützt sein.

AX200, der am weitesten entwickelte Medikamentenkandidat von SYGNIS, ist der Produktname für G-CSF, einem körpereigenen Protein. Der Wirkstoff zielt auf die Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen. SYGNIS bereitet für AX200 derzeit eine Phase II-Wirksamkeitsstudie zur Behandlung von akutem Schlaganfall vor und plant, diese zum Ende des Geschäftsjahres 2008/2009 zu beginnen. Außerdem entwickelt SYGNIS den Wirkstoff auch für weitere neurologische Indikationen. So erhielt SYGNIS von der Europäischen Kommission im Frühjahr 2008 für AX200 die Orphan Drug Designation zur Behandlung von Amyotropher Lateralsklerose (ALS) sowie Anfang November 2008 zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen.

Dr. Alfred Bach, Vorstandsvorsitzender der SYGNIS Pharma AG, sagte: “Wir freuen uns sehr über die Nachricht des USPTO. Schlaganfall ist in den USA die zweithäufigste Todesursache, und neuartige Behandlungsmethoden sind dringend notwendig. Aufgrund der Patentposition in den USA wird AX200 zur Behandlung von Schlaganfall auch im weltgrößten Pharmamarkt geschützt und der Marktwert unseres Wirkstoffs zur Behandlung von Schlaganfall deutlich gesteigert. Wir werden unsere IP-Position für AX200 weiter ausbauen und die Nutzung des Potenzials von AX200 konsequent vorantreiben.”

Über AX200
AX200 ist ein biologisches Molekül, das von SYGNIS für die Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen entwickelt wird. In der Indikation akuter Schlaganfall ist die Entwicklung von AX200 am weitesten fortgeschritten. Im Sommer 2007 wurde die Phase IIa der klinischen Entwicklung erfolgreich abgeschlossen. AX200 ist ein endogenes Protein und wird nach Schädigungen des Gehirns als körpereigener Schutzmechanismus vermehrt gebildet. Wird dieses Molekül als Medikament verabreicht, verstärkt es die bereits vorhandene körpereigene Reaktion auf die Schädigung. Bei der Entwicklung von AX200 baut SYGNIS auf die multiple Wirkungsweise des Proteins: AX200 stoppt den Zelltod in der akuten Phase der Erkrankung und fördert gleichzeitig die Regeneration des Zentralen Nervensystems durch die Stimulation von Neurogenese und Arteriogenese sowie anderen regenerativen Prozessen. AX200 wird derzeit für die Indikationen Schlaganfall, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) und Rückenmarksverletzungen entwickelt.

Über SYGNIS Pharma AG
Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime Standard der Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes Pharma-Unternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von innovativen Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert ist. Hierzu zählen unter anderem Schlaganfall, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) oder auch verletzungsbedingte neurologische Erkrankungen, wie z.B. Traumata des Gehirns und des Rückenmarks. Alle diese Krankheiten sind dadurch gekennzeichnet, dass in ihrem Verlauf Nervenzellen absterben und dass es zwar einen großen medizinischen Bedarf, derzeit jedoch noch keine oder nur unzureichende Therapiemöglichkeiten gibt. Zentrales Element der nachhaltigen Wertschöpfung des Unternehmens ist der kontinuierliche Ausbau der bereits vorhandenen Produktpipeline. Zu diesem Zweck werden die eigenen Wirkstoffe wie z.B. AX200 für weitere Indikationen getestet („line extension“). Durch spezifische Forschungs- und Entwicklungsprogramme der SYGNIS werden neue präklinische Wirkstoffkandidaten identifiziert und evaluiert sowie systematisch geeignete ZNS-Produktkandidaten mit dem Ziel der Akquisition bzw. Einlizenzierung geprüft.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
SYGNIS Pharma AG:
Dr. Franz-Werner Haas
Vice President Operations
+ 49 (0) 6221 454 812
franz-werner.haas@sygnis.de349292